FDA警告亚马逊售卖未经批准“疱疹疗法”构成严重公共卫生风 险

美国食品药品监督管理局致信亚马逊(Amazon)首席执行官安迪·贾西，称平台上多款声称可“治疗、治愈、缓解或预防”性传播感染的疱疹产品为未经批准的新药，属违法销售并“严重危害公共卫生”。FDA强调，迄今无任何非处方药获批用于任何性病。

FDA于7月在平台购得并认定10款产品违规，名单包括FemiClear、HClear for him、HerpCare Ointment、HerpCare Spray、Herstat GST、Genital Herpes Ointment、RoyceDerm Herpes Relief Cream、Terragen HG Formula与Genital Herpes Intimate Wash等，部分自称“顺势疗法”。该机构警告，消费者如依赖此类产品可能延误规范治疗，增加不育、败血症乃至死亡等并发症风险，并在“已受治疗”的错觉下无意传播给伴侣。

FDA要求亚马逊调查违规成因并实施纠正与预防措施，确保持续合规。疱疹由单纯疱疹病毒引起，可无症状但反复发作，涉及口唇与生殖器等部位；目前治疗依赖处方抗病毒药物，尚无获批的非处方替代。亚马逊暂未回应置评请求。