HHS推动放宽肽类注射获取引FDA科学人员反对
2026年10月28日 18:00
美国卫生与公众服务部在部长罗伯特·F·肯尼迪的主导下发布文件，指示食品药品监督管理局对包括BPC-157、TB-500、KPV在内的少数“健康肽”不予执法，使其可由配制药房销售。多名知情人士称，FDA多数药审科学人员反对，认为此举削弱长期把关未经验证产品的使命。
此前HHS曾考虑将部分肽列入允许配制清单，但因FDA科学团队的安全顾虑，转而采取不执行策略。最终文本纳入FDA建议的若干“护栏”，包括原料须来自FDA注册工厂、核验化学身份并收集不良反应信息。
FDA近年警示，网上流通的“仅供研究”标识肽类存在过敏、肾损伤与促肿瘤等风险，并在2023年将多种肽列入“不应配制”清单。HHS此次越级主导被前官员称为罕见举动，但法律上其对药品监管拥有授权。