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新大陆之声

数千瓶降压药全美召回:未达溶出度标准

2026年11月2日 23:00

总部位于新泽西的Macleods Pharma USA因产品未达联邦质量标准,宣布在全美召回部分复方降压处方药“奥美沙坦/氨氯地平/氢氯噻嗪”片。召回批次为12251163A(30片装,NDC 33342-246-07,3,528瓶)与12251163B(90片装,NDC 33342-246-10,216瓶),有效期至2027年5月31日。

美国食品药品管理局(FDA)将召回原因列为“溶出度不合格”,并将此定性为Ⅱ类召回,即使用可能引发可逆的、一般不严重的不良后果,发生严重后果的概率较低。公司10月7日启动召回,FDA于10月26日归类,召回仍在进行,影响范围为全国配送产品。

数周前,印度Inventia Healthcare亦因同类问题召回25毫克氯噻酮片13,567瓶。FDA提醒消费者可核对处方瓶上的批号与NDC码以辨识是否受影响。

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