HHS放宽部分未获批准肽类的配制使用监管

美国卫生与公众服务部宣布，作为过渡性政策，允许持照药房与医师在满足原料质量、生产规范、安全报告、标识与针对患者处方等要求下，配制六种目前未获FDA批准的肽类，包括BPC-157、TB-500（常与前者合称“Wolverine stack”）、epitalon（用于失眠）、KPV（创面与炎症）、MOTS-c（肥胖与骨质疏松）及Semax（偏头痛与慢性疼痛）。部长罗伯特·F·肯尼迪此前主张扩大获取渠道，并暗示FDA或进一步松绑。

部门官员称，此举意在遏制来源于海外、仅限科研用途且存在安全风险的肽类泛滥，改善合规患者可及性；同时强调当前为临时政策。

肽是由少数氨基酸构成、参与激素信号、免疫反应与组织修复等体内关键过程的短链分子。专家指出，机体天然产生数千种肽，相关干预因“抗衰老”“肌肉恢复”等用途在一年内快速走红。