卫生与公众服务部暂放宽部分未获批肽类化合物配制限制

美国卫生与公众服务部(HHS)推出过渡性政策，允许有执照的药房与医师在满足成分质量、生产规范、安全报告、标签及患者专属处方等要求下，配制部分尚未获批的肽类化合物。政策点名六种肽，包括BPC-157与TB-500（常被同时使用），以及用于失眠的epitalon、促进创面修复与抗炎的KPV、用于肥胖与骨质疏松的MOTS-c，以及用于偏头痛与持续性疼痛的Semax。符合规范者，食品药品监督管理局(FDA)将不采取执法行动。

HHS称，此举可遏制研究用途肽通过境外渠道流入、给患者带来安全风险的状况，并改善患者可及性。部长罗伯特·F·肯尼迪一直主张扩大肽类获取，并暗示未来或进一步松绑。该政策被定位为在缺乏已批准产品背景下的“临时安排”。

肽是由氨基酸构成的短链分子，参与激素信号、免疫反应与组织修复等关键生理功能，近一年在“抗衰”“恢复与修复”等话题带动下受到关注。但相关配制仍须遵守处方、标识与安全监测等规范，监管部门后续将评估是否长期允许在配制药中使用。