FDA召回GLP‑1配制注射液与NAD+制剂 涉及23瓶 无菌性存疑

美国食品药品监督管理局(FDA)通报，Apothecary Pharma主动召回全国分发的23瓶注射用药，因无法保证无菌性。其中包括22瓶配制用tirzepatide（与礼来Eli Lilly的Mounjaro、Zepbound同活性成分）的18 mg/mL注射液（4 mL多剂量瓶），以及1瓶200 mg/mL的NAD+注射液（6 mL多剂量瓶）。FDA将其定级为Class II召回，意指发生严重健康后果的概率不大。

受影响批号为AP‑202622至AP‑202625、AP‑202627至AP‑202644（有效期至2026年10月7日至11月26日不等），以及NAD+批号AP‑202647（有效期至2026年10月13日）。企业已于9月24日启动召回并以信函通知收件方，召回仍在进行中。FDA此前于2025年12月就该公司无菌生产缺陷发出警告信，但未将其与此次召回直接关联。

建议患者核对药瓶与药房记录，停止使用受影响产品并咨询药师或处方医；若注射后出现发热、红肿或疼痛加剧，应及时就医。目前未报告相关不良事件。