FDA通报：部分配制版GLP-1注射液因无菌性存疑被召回

联邦食品药品监管机构称，Apothecary Pharma在全美召回23瓶注射制剂，其中22瓶为复配版tirzepatide（GLP-1类，活性成分与Mounjaro、Zepbound相同），另1瓶为NAD+注射液。此次自愿召回始于9月24日，10月10日被升级为II级召回，意味着使用者可能面临暂时或可逆的不良后果，严重风险较小。涉及的tirzepatide为18 mg/mL、4 mL多剂量瓶，NDC为85091-001-18，批号AP-202622至AP-202625、AP-202627至AP-202644。作为配制药，这些产品并非品牌药且未获FDA批准。该药房曾于2025年12月收到FDA警示信，指出无菌生产存在严重缺陷。