GLP-1药物被指关联严重不良反应 集体诉讼推进 发生率仍不清
2026年10月10日 13:00

逾一成美国人正在使用GLP-1类药物减重或控糖,围绕其副作用的诉讼持续增加。马里兰州患者托德·恩格尔在使用Ozempic(司美格鲁肽)后先后双眼出现缺血性视神经病变(NAION)而失明,已起诉诺和诺德(Novo Nordisk)未充分警示风险。JAMA Ophthalmology研究提示糖尿病患者用药与NAION存在相关性,但眼科专业学会强调该研究不能证明因果关系,暂不建议停药。
FDA自2024年以来接到逾千例与GLP-1相关的视神经病变报告,另有与胰腺炎、胆结石等严重消化系统事件相关报告。FDA称正独立评估NAION风险并视结果决定是否调整警示。诺和诺德与礼来(Eli Lilly)均表示将在法庭上积极应对,称严重不良事件在临床试验中极为少见。
专家指出,肥胖与糖尿病本身复杂,真实世界中难以明确归因;网售与缺乏医师随访亦增加误用与不良反应报告的困难。原告律师则主张,哪怕罕见,也应尽早更新标签并告知医患,欧洲已先行增加部分警示。