FDA：米非司酮安全审查将延续至明年 最迟2027年3月发布评估报告

美国食品药品监督管理局（FDA）在法院要求的进度通报中表示，对堕胎常用药米非司酮的安全性审查将持续到明年。FDA预计今年12月中旬完成一项安全研究，并在最迟2027年3月前发布报告，随后决定是否调整该药使用限制。反堕胎团体批评进度拖延，称未展现“真正领导力”。

米非司酮自2000年获批，期间FDA多次重申其安全有效，并逐步放宽限制，包括允许远程开方与邮寄。路易斯安那州起诉称邮寄发药削弱州级堕胎禁令，案件在第五巡回上诉法院受审时曾被质疑诉讼资格；最高法院已维持现状，待其再审前不得变更。

FDA称正采用“统计数据挖掘”方法，利用大型医疗网络与保险数据库发现潜在未知安全信号，并审理涉及处方与配送方式的请愿。专家指出，撤销批准程序极为罕见，但评估结果可能影响远程医疗、邮寄发药与处方者资质等具体可及性。