FDA顾问团首度支持“多癌早筛”血检 Galleri获正面意见

联邦顾问小组以7比2、另有一票弃权，认为Grail公司的Galleri血液检测在50岁及以上人群中“潜在收益大于风险”。该检测通过一次抽血寻找多种肿瘤的DNA信号，用于提示风险而非确诊，阳性者仍需后续诊疗确认。

专家同时提醒，准确性、假阴假阳及临床路径仍需更多研究验证。若监管机构最终采纳意见，这将成为美国首次获联邦层面背书的“多癌早筛”思路，有望补充目前仅针对单一癌种的筛查（如乳腺与结直肠癌）。

食品药品监督管理局(FDA)将在数月内作出最终决定，业界普遍关注其对早期发现与资源配置的综合影响。