美食药局顾问将表决多癌种血检：若获批或触发医保报销与行业洗牌

美国食品药品监督管理局一关键器械顾问委员会将就Grail公司“Galleri”多癌种血液筛查是否建议批准展开听证与投票。该检测试称可检测多达50种癌症，定价949美元，定位为补充而非替代现有筛查。若获FDA批准，有望纳入医保支付，被视为全行业风向标，审评亦已被加速。

争议焦点在于临床证据是否足以证明其准确性与早诊获益，以及如何管控假阴性与假阳性的潜在伤害。两项大型研究未达到最初设定的总体死亡率与III/IV期合并降低终点，但后续分析显示IV期比例下降，提示诊断可能前移。专家称三年随访期过短，长期效果仍需验证。

部分肿瘤学家与研究者判断，综合现有数据，FDA存在批准可能；包括雅培(Abbott)相关团队在内的竞争产品也在申报中。若Galleri过关，将为多癌种筛查打开监管与支付通道，加速早诊时代进程。