全美首支mRNA流感疫苗上市:莫德纳mFlusiva仅限50岁以上接种
2026年9月18日 18:00

莫德纳(Moderna)的新型mRNA流感疫苗mFlusiva已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,在今季流感季于药房上架。该疫苗目前仅适用于50岁及以上人群:50–64岁为常规批准,65岁及以上为加速批准,需开展补充试验。未满50岁者仍可接种传统灭活流感疫苗。
一项覆盖逾4万名50岁以上成人的三期试验显示,mFlusiva在预防实验室确诊流感方面较标准剂量疫苗有效性高约27%。常见不良反应如接种部位疼痛、乏力与头痛更为常见,但多为轻中度。该疫苗为三价配方,对应两株甲型与一株乙型流感毒株;不含新冠成分,亦不同于欧洲已批准的流感新冠二合一疫苗。
mRNA平台可在2–3个月内完成生产,较传统蛋基工艺更快,有助更贴近流行株选择。保险方面,医保(Medicare)须全额覆盖FDA批准的季节性流感疫苗,多数商业保险预计将支付,但医疗补助(Medicaid)覆盖仍不明。无保险价格约171美元。本季供应量有限,CVS等连锁药房已开始接种。疾控中心建议10月底前完成接种。